Сертификаты
Наша продукция сертифицирована по строгим международным стандартам
Сертификаты качества ISO
ISO серии 9000 – стандарты, описывающие модель системы менеджмента качества. Разработаны для того, чтобы помочь организациям удовлетворять требования и ожидания клиентов и иных заинтересованных сторон. Данная серия стандартов была создана комитетом Международной Организации по Стандартизации – ISO.
Сертификаты качества HACCP
HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points – анализрисков и критические контрольные пункты) — европейский стандарт контроля качества. Эта концепция предусматривает систематическую идентификацию, оценку и управление опасными факторами, существенно влияющими на безопасность продукции.
Регистрационные удостоверения на медицинское изделие
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие выдаётся Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), которым удостоверяется, что медицинское изделие успешно прошло предусмотренные для него испытания, зарегистрировано и допущено к применению на территории Российской Федерации.
Декларации соответствия ГОСТ-Р
ГОСТ-Р – государственный стандарт, принятый органом по стандартизации России для приме- нения на территории Российской Федерации. Данный сертификат гарантирует соответствие тех- нологии производства стандартам установленным органом по стандартизации России, а значит, качество конечной продукции будет соответствовать показателям стандарта.
Декларации соответствия EAC
Это декларация соответствия техническим регламентам Таможенного Союза. Без подтвержде- ния соответствия невозможен выпуск в обращение продукции на территории РФ, Республики Беларусь и Республики Казахстан.
Экспертные заключения
Экспертное заключение (заключение эксперта) – официальный документ, фиксирующий заключение экспертной комиссии и четко отвечающий на вопрос поставленный в начале экспертизы. Экспертное заключение подтверждает соответствие нашей продукции стандартам.
F.A.Q
ЧАСТО ЗАДАВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ
a. В чём отличие опудренных перчаток от неопудренных?
Опудренные перчатки содержат пудру, чтобы перчатки надевались быстрее, но у опудренных перчаток существенные минусы. Во-первых, пудра вызывает аллергическую реакцию, особенно если сотрудник будет проводить в них долгое время. Во-вторых, некоторые виды работ требуют отсутствия пудры для поддержания чистоты. Например, работа в химической лаборатории или медицинском смотровом кабинете.
b. Где используют нестерильные СИЗ?
Не стерильные СИЗ применяют в сфере клининга, на медицинских осмотрах и косметических процедурах, строительстве, пищевом и химическом производстве. Нестерильность не означает, что на средствах защиты допускается наличие патогенных бактерий, или одежда уже была в использовании. Стерилизация – это процесс химической обработки предмета, который требуется только в исключительных случаях работы в условиях асептики.
c. Почему перчатки нестерильные?
Стерилизация – это термический или химический процесс, освобождающий предмет от всех видов микроорганизмов как патогенных, так и непатогенных. Стерилизация одноразовой одежды дорогостоящий процесс, повышающий цену. Стерильная одноразовая одежда необходима при проведении операций, в реанимации или для проведения химического опыта или анализа в условиях повышенной стерильности.
d. Что означает плотность в Микропаскалях?
Плотность в Микропаскалях используется для измерения плотности на растяжение для продукции, сделанной из тянущегося материала. Например, прочность перчаток из нитрила и латекса измеряется в Микропаскалях. Чем больше Микропаскалей, тем плотнее материал, а значит и изделие.
e. Что означает плотность в кг/м2?
Поверхностная плотность – это величина равная отношению массы тела к площади его поверхности. Применяется для характеристики толщины нетканого материала. Измеряется в килограммах на квадратный метр.
f. Для чего нужно Регистрационное Удостоверение?
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие удостоверяет, что медицинское изделие успешно прошло предусмотренные для него испытания, зарегистрировано и допущено к применению на территории Российской Федерации. Регистрации подлежат все медицинские изделия, предполагаемые к медицинскому применению. Наша продукция прошла необходимые проверки и получила Регистрационное Удостоверение.
g. Что такое AQL?
AQL (Acceptable Quality Level) —допустимый уровень качества, иными словами, допустимый процент брака на партию. На конвейерном производстве невозможно проконтролировать качество каждой перчатки, поэтому мы проводим выборочное тестирование перчаток из партии для выявления процента брака. AQL 1 означает, что из всей партии брак содержат не более 1% перчаток. Если значение AQL превышает наши стандарты, то мы не допускаем партию к продаже и признаём её бракованной. Мы держим уровень качества наших перчаток на уровне AQL равному 1,5. В России значение AQL для смотровых медицинских перчаток не должно превышать значение 2,5. По европейским стандартам значение AQL не должно быть больше 1,5.
No Comments
Sorry, the comment form is closed at this time.